①公(gong)司(si)(si)试剂(ji)产(chan)(chan)品(pin)质(zhi)(zhi)(zhi)检(jian)(jian)(jian)实(shi)验(yan)室(shi)设产(chan)(chan)品(pin)检(jian)(jian)(jian)测(ce)室(shi)、化学检(jian)(jian)(jian)测(ce)室(shi)、物(wu)理(li)(li)检(jian)(jian)(jian)测(ce)室(shi)、留样间、仪(yi)(yi)器室(shi)、准备(bei)(bei)间、培(pei)养间、微生物(wu)限(xian)度室(shi)、阳(yang)性对照(zhao)室(shi)。微生物(wu)限(xian)度检(jian)(jian)(jian)验(yan)为(wei)局部(bu)(bu)百级的(de)(de)超净工作台，阳(yang)性对照(zhao)室(shi)配备(bei)(bei)生物(wu)安全(quan)(quan)柜。质(zhi)(zhi)(zhi)检(jian)(jian)(jian)室(shi)配备(bei)(bei)有(you)与试剂(ji)产(chan)(chan)品(pin)、环(huan)境(jing)水质(zhi)(zhi)(zhi)等(deng)(deng)检(jian)(jian)(jian)测(ce)相(xiang)(xiang)适(shi)宜的(de)(de)检(jian)(jian)(jian)测(ce)仪(yi)(yi)器，能满足目前(qian)试剂(ji)产(chan)(chan)品(pin)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)检(jian)(jian)(jian)测(ce)需要。公(gong)司(si)(si)仪(yi)(yi)器产(chan)(chan)品(pin)检(jian)(jian)(jian)测(ce)设设备(bei)(bei)检(jian)(jian)(jian)测(ce)室(shi)，配备(bei)(bei)了与仪(yi)(yi)器检(jian)(jian)(jian)测(ce)相(xiang)(xiang)适(shi)宜的(de)(de)仪(yi)(yi)器检(jian)(jian)(jian)测(ce)设备(bei)(bei)，能够满足目前(qian)仪(yi)(yi)器产(chan)(chan)品(pin)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)检(jian)(jian)(jian)测(ce)的(de)(de)需要。②质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)部(bu)(bu)人(ren)员(yuan)，在(zai)后(hou)(hou)(hou)续(xu)工作中，需要加强(qiang)岗位(wei)专业(ye)培(pei)训(xun)，培(pei)训(xun)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)后(hou)(hou)(hou)，开展QA/QC方面的(de)(de)工作，包括(kuo)公(gong)司(si)(si)物(wu)料、产(chan)(chan)品(pin)、生产(chan)(chan)等(deng)(deng)过程的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活动。公(gong)司(si)(si)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)部(bu)(bu)，属(shu)总经(jing)(jing)理(li)(li)直(zhi)接领导，由(you)总经(jing)(jing)理(li)(li)授权负责(ze)公(gong)司(si)(si)日常质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)工作。质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)部(bu)(bu)经(jing)(jing)理(li)(li)直(zhi)接对公(gong)司(si)(si)总经(jing)(jing)理(li)(li)负责(ze)。③QA主要负责(ze)生产(chan)(chan)全(quan)(quan)过程、物(wu)料供应(ying)(ying)、仓储的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)监控、批(pi)(pi)生产(chan)(chan)记(ji)(ji)(ji)录(lu)(lu)(lu)、批(pi)(pi)检(jian)(jian)(jian)验(yan)记(ji)(ji)(ji)录(lu)(lu)(lu)等(deng)(deng)的(de)(de)审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核和物(wu)料供应(ying)(ying)商的(de)(de)审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)计等(deng)(deng)。产(chan)(chan)品(pin)批(pi)(pi)生产(chan)(chan)记(ji)(ji)(ji)录(lu)(lu)(lu)由(you)生产(chan)(chan)部(bu)(bu)根(gen)据(ju)生产(chan)(chan)的(de)(de)品(pin)种(zhong)、规格(ge)(ge)(ge)、数(shu)量(liang)(liang)使用(yong)，操作人(ren)员(yuan)根(gen)据(ju)操作的(de)(de)实(shi)际填写后(hou)(hou)(hou)由(you)生产(chan)(chan)部(bu)(bu)部(bu)(bu)门经(jing)(jing)理(li)(li)和QA对批(pi)(pi)生产(chan)(chan)记(ji)(ji)(ji)录(lu)(lu)(lu)进(jin)(jin)行(xing)审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核，审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)有(you)无不符合(he)(he)(he)工艺要求的(de)(de)操作内容，审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)后(hou)(hou)(hou)报质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)经(jing)(jing)理(li)(li)。经(jing)(jing)QA审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)的(de)(de)批(pi)(pi)生产(chan)(chan)记(ji)(ji)(ji)录(lu)(lu)(lu)、批(pi)(pi)检(jian)(jian)(jian)验(yan)记(ji)(ji)(ji)录(lu)(lu)(lu)送质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)部(bu)(bu)经(jing)(jing)理(li)(li)审(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)后(hou)(hou)(hou)签发(fa)放合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)报告(gao)或(huo)合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)证。对主要物(wu)料。在(zai)进(jin)(jin)行(xing)剔(ti)除前(qian)，需碘伏(fu)消毒，因碘伏(fu)与备(bei)(bei)皮刀分体放置，在(zai)进(jin)(jin)行(xing)手(shou)术使用(yong)。B型备(bei)(bei)皮刀

公司(si)制订了(le)物(wu)(wu)料(liao)储存(cun)(cun)状态管理(li)及储存(cun)(cun)期限规定(ding)。进(jin)出库物(wu)(wu)料(liao)、产品，分(fen)别挂(gua)黄色(se)(se)(se)待验(yan)牌和绿色(se)(se)(se)的(de)(de)(de)合(he)格牌。不合(he)格物(wu)(wu)料(liao)、产品，专(zhuan)(zhuan)区存(cun)(cun)11放(fang)(fang)、有(you)(you)效隔离，并(bing)挂(gua)有(you)(you)明(ming)显的(de)(de)(de)红色(se)(se)(se)不合(he)格状态标(biao)志牌。货(huo)(huo)物(wu)(wu)堆码(ma)分(fen)批(pi)分(fen)区，批(pi)与批(pi)有(you)(you)便于货(huo)(huo)物(wu)(wu)运输(shu)的(de)(de)(de)间(jian)隔，货(huo)(huo)物(wu)(wu)发(fa)放(fang)(fang)执(zhi)行(xing)先进(jin)先出的(de)(de)(de)原则。所有(you)(you)物(wu)(wu)料(liao)在临(lin)近储存(cun)(cun)期限时(shi)，进(jin)行(xing)复验(yan)，合(he)格者再规定(ding)其储存(cun)(cun)时(shi)间(jian)，不合(he)格者按不合(he)格的(de)(de)(de)处理(li)程(cheng)(cheng)序处理(li)。印(yin)有(you)(you)文字的(de)(de)(de)标(biao)签(qian)、说(shuo)明(ming)书(shu)(shu)、彩盒等包(bao)装(zhuang)材料(liao)，设置专(zhuan)(zhuan)区、专(zhuan)(zhuan)柜，由专(zhuan)(zhuan)人(ren)管理(li)，并(bing)根据(ju)要(yao)求制定(ding)了(le)管理(li)规程(cheng)(cheng)，明(ming)确了(le)从(cong)设计、校核(he)、印(yin)刷、储存(cun)(cun)、保管、发(fa)放(fang)(fang)、使用、销(xiao)毁的(de)(de)(de)管理(li)规程(cheng)(cheng)。标(biao)签(qian)、说(shuo)明(ming)书(shu)(shu)、彩盒的(de)(de)(de)入库、发(fa)放(fang)(fang)、采用计数的(de)(de)(de)方法，保证数据(ju)之(zhi)间(jian)相符。公司(si)设有(you)(you)成品仓(cang)库；原辅料(liao)间(jian)设有(you)(you)专(zhuan)(zhuan)区，标(biao)签(qian)和说(shuo)明(ming)书(shu)(shu)等包(bao)装(zhuang)材料(liao)，存(cun)(cun)放(fang)(fang)于专(zhuan)(zhuan)柜，由专(zhuan)(zhuan)人(ren)负责(ze)管理(li)。各区容(rong)量满足生产需(xu)要(yao)。仓(cang)库通风(feng)良好，温湿度符合(he)规范要(yao)求，有(you)(you)防(fang)鼠、防(fang)虫设施。河南国(guo)行(xing)标(biao)准备皮(pi)(pi)刀(dao)产地货(huo)(huo)源备皮(pi)(pi)刀(dao)刀(dao)片表面应(ying)色(se)(se)(se)泽(ze)均匀(yun)，刃口(kou)(kou)应(ying)无锈斑、缺口(kou)(kou)，精磨层连续(xu)不断。

从而(er)适(shi)应于(yu)(yu)不同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)(shi)用要求(qiu)，另外(wai)(wai)在(zai)(zai)(zai)调节(jie)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)同(tong)(tong)时，刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)滑(hua)动(dong)(dong)(dong)会带动(dong)(dong)(dong)连(lian)(lian)接柱移动(dong)(dong)(dong)，从而(er)使(shi)(shi)得柔(rou)(rou)性(xing)(xing)板(ban)伸出(chu)滑(hua)槽(cao)，对刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)进(jin)行(xing)压紧，便于(yu)(yu)医护人员(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)备皮(pi)处理(li)。进(jin)一(yi)(yi)(yi)步，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)柔(rou)(rou)性(xing)(xing)板(ban)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)长度不小于(yu)(yu)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)长度。有(you)(you)(you)益效(xiao)果(guo)：这样柔(rou)(rou)性(xing)(xing)板(ban)能(neng)(neng)将刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)滑(hua)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)分进(jin)行(xing)遮挡(dang)。进(jin)一(yi)(yi)(yi)步，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)安(an)装座均为(wei)空(kong)心结构(gou)，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)驱动(dong)(dong)(dong)机(ji)构(gou)位于(yu)(yu)安(an)装座内。有(you)(you)(you)益效(xiao)果(guo)：这样设(she)置是为(wei)了从外(wai)(wai)观上(shang)来看(kan)，整个备皮(pi)刀(dao)(dao)(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)结构(gou)是比较(jiao)简单的(de)(de)(de)(de)(de)(de)，没有(you)(you)(you)复杂的(de)(de)(de)(de)(de)(de)零(ling)件(jian)位于(yu)(yu)备皮(pi)刀(dao)(dao)(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)外(wai)(wai)部(bu)，从而(er)影响(xiang)备皮(pi)。进(jin)一(yi)(yi)(yi)步，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)驱动(dong)(dong)(dong)机(ji)构(gou)包括转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)和摆(bai)动(dong)(dong)(dong)柱，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)动(dong)(dong)(dong)连(lian)(lian)接在(zai)(zai)(zai)安(an)装座上(shang)，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)平(ping)行(xing)于(yu)(yu)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)刀(dao)(dao)(dao)(dao)口边，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)摆(bai)动(dong)(dong)(dong)柱一(yi)(yi)(yi)端(duan)(duan)固(gu)(gu)定在(zai)(zai)(zai)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)上(shang)，一(yi)(yi)(yi)端(duan)(duan)固(gu)(gu)定在(zai)(zai)(zai)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)底部(bu)。有(you)(you)(you)益效(xiao)果(guo)：通(tong)过转(zhuan)(zhuan)(zhuan)动(dong)(dong)(dong)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)，转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)随(sui)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)同(tong)(tong)步转(zhuan)(zhuan)(zhuan)动(dong)(dong)(dong)，由于(yu)(yu)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)有(you)(you)(you)一(yi)(yi)(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)变(bian)形(xing)(xing)能(neng)(neng)力，刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)刀(dao)(dao)(dao)(dao)口处可能(neng)(neng)出(chu)现(xian)向(xiang)上(shang)微(wei)翘的(de)(de)(de)(de)(de)(de)情形(xing)(xing)，而(er)此(ci)时柔(rou)(rou)性(xing)(xing)板(ban)滑(hua)出(chu)，不*遮挡(dang)滑(hua)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)，同(tong)(tong)时也起到(dao)按压刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)作用。进(jin)一(yi)(yi)(yi)步，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)一(yi)(yi)(yi)端(duan)(duan)贯穿安(an)装座，且转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)伸出(chu)安(an)装座一(yi)(yi)(yi)端(duan)(duan)固(gu)(gu)定有(you)(you)(you)旋(xuan)钮。有(you)(you)(you)益效(xiao)果(guo)：旋(xuan)钮的(de)(de)(de)(de)(de)(de)设(she)置有(you)(you)(you)利(li)于(yu)(yu)医护人员(yuan)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)动(dong)(dong)(dong)转(zhuan)(zhuan)(zhuan)杆(gan)(gan)(gan)(gan)，从而(er)调节(jie)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)。进(jin)一(yi)(yi)(yi)步，所(suo)(suo)述(shu)(shu)(shu)上(shang)压盖(gai)(gai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)横截面呈(cheng)向(xiang)上(shang)凸起的(de)(de)(de)(de)(de)(de)弧(hu)形(xing)(xing)。有(you)(you)(you)益效(xiao)果(guo)：将上(shang)压盖(gai)(gai)设(she)置为(wei)弧(hu)形(xing)(xing)使(shi)(shi)得，上(shang)压盖(gai)(gai)只有(you)(you)(you)两侧压紧在(zai)(zai)(zai)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)上(shang)，减少上(shang)压盖(gai)(gai)与(yu)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)接触面积，使(shi)(shi)刀(dao)(dao)(dao)(dao)片(pian)(pian)易于(yu)(yu)滑(hua)动(dong)(dong)(dong)。进(jin)一(yi)(yi)(yi)步。

传统(tong)备(bei)皮(pi)(pi)(pi)刀剃(ti)毛(mao)(mao)(mao)的(de)术(shu)前皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)方(fang)法自(zi)20世纪20年(nian)代出现后一(yi)直应用(yong)于(yu)(yu)临床，有研(yan)究(jiu)(jiu)指出，术(shu)前剃(ti)毛(mao)(mao)(mao)不(bu)仅容易使患者皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)表面出现微小的(de)割(ge)伤和(he)划伤，而且会破(po)坏皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)抵御(yu)外界(jie)微生(sheng)物的(de)屏障(zhang)，增加(jia)手33术(shu)切(qie)口（surgical site infection，SSI）的(de)风险。虽(sui)然临床医护(hu)人(ren)员(yuan)关于(yu)(yu)皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)的(de)观念正(zheng)在(zai)逐步改(gai)变(bian)，皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)重点已(yi)从传统(tong)的(de)大面积(ji)去(qu)除毛(mao)(mao)(mao)发转向以减少手术(shu)部位为目(mu)的(de)的(de)彻(che)底清洁(jie)与消(xiao)毒，但(dan)是(shi)在(zai)皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)的(de)具体(ti)实施过程中尚未形成(cheng)统(tong)一(yi)、规(gui)范、详细(xi)的(de)手术(shu)患者术(shu)前皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)方(fang)案及流程，部分医院仍在(zai)使用(yong)备(bei)皮(pi)(pi)(pi)刀剃(ti)毛(mao)(mao)(mao)的(de)皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)方(fang)法。本研(yan)究(jiu)(jiu)旨在(zai)运用(yong)循证(zheng)护(hu)理的(de)理念和(he)方(fang)法，将国内外指南(nan)转化为适宜在(zai)临床情景(jing)下开展的(de)术(shu)前皮(pi)(pi)(pi)肤(fu)(fu)准(zhun)备(bei)方(fang)案，指导临床护(hu)理实践，为患者提供科学、安全的(de)护(hu)理服务。备(bei)皮(pi)(pi)(pi)刀刀片刃(ren)口应锋(feng)利(li)，当切(qie)割(ge)3-0真(zhen)丝捻(nian)制(zhi)不(bu)涂层缝合(he)线(xian)(xian)(线(xian)(xian)径(jing)为 0.21m m-0.2 2mm)时，其(qi)切(qie)割(ge)力应不(bu)大于(yu)(yu)0.80 N。

本(ben)世纪20年代始将(jiang)手(shou)(shou)术(shu)(shu)前(qian)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)列为常规，这包(bao)括去掉手(shou)(shou)术(shu)(shu)野(ye)毛(mao)(mao)发(fa)，清洁(jie)(jie)或(huo)(huo)消(xiao)毒皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)肤等(deng)措(cuo)施。一般于(yu)手(shou)(shou)术(shu)(shu)前(qian)一天进行，包(bao)括清洁(jie)(jie)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)肤和剃(ti)(ti)净(jing)毛(mao)(mao)发(fa)。骨(gu)科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)(shu)因(yin)涉及(ji)到进入(ru)骨(gu)松质和骨(gu)髓腔(qiang)，如(ru)带(dai)入(ru)细(xi)菌会(hui)引(yin)(yin)起，影(ying)响(xiang)手(shou)(shou)术(shu)(shu)效果(guo)(guo)。术(shu)(shu)前(qian)如(ru)不(bu)进行严(yan)格(ge)的(de)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)肤准(zhun)备(bei)(bei)(bei)，术(shu)(shu)后会(hui)出现、骨(gu)髓炎等(deng)并发(fa)症导致病(bing)人(ren)伤残(can)及(ji)经济负担。所以(yi)术(shu)(shu)前(qian)必须进行严(yan)格(ge)的(de)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)工作(zuo)，然而不(bu)同的(de)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)方(fang)法(fa)会(hui)对(dui)预防术(shu)(shu)后起到不(bu)同的(de)作(zuo)用。笔者对(dui)在(zai)本(ben)科(ke)(ke)住院的(de)四肢骨(gu)折限期手(shou)(shou)术(shu)(shu)的(de)病(bing)人(ren)进行随机(ji)分(fen)组，分(fen)别进行剃(ti)(ti)毛(mao)(mao)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)及(ji)不(bu)剃(ti)(ti)毛(mao)(mao)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)，比较两组病(bing)人(ren)术(shu)(shu)后率(lv)。术(shu)(shu)前(qian)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)常使(shi)用的(de)是(shi)刮胡刀，但(dan)用显微(wei)镜观察，用刮胡刀或(huo)(huo)安全刀片备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)后常造成(cheng)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)肤的(de)伤痕，所以(yi)可(ke)能把细(xi)菌带(dai)入(ru)手(shou)(shou)术(shu)(shu)野(ye)，尤其(qi)23表(biao)面不(bu)规则(ze)或(huo)(huo)多骨(gu)区(qu)域(yu)，如(ru)四肢更易备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)不(bu)充分(fen)或(huo)(huo)造成(cheng)损伤。此(ci)外(wai)，在(zai)毛(mao)(mao)发(fa)重新生长(zhang)时，也可(ke)能引(yin)(yin)起局部(bu)刺痛瘙(sao)痒。且体表(biao)皱褶(zhe)、腋下(xia)、耻骨(gu)部(bu)、会(hui)阴及(ji)阴囊(nang)部(bu)位剃(ti)(ti)除(chu)毛(mao)(mao)发(fa)很困难。本(ben)次实验结果(guo)(guo)显示(shi)：在(zai)认(ren)真(zhen)清洁(jie)(jie)手(shou)(shou)术(shu)(shu)野(ye)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)肤的(de)前(qian)提下(xia)，采用传统的(de)剃(ti)(ti)毛(mao)(mao)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)和不(bu)剃(ti)(ti)毛(mao)(mao)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)法(fa)对(dui)手(shou)(shou)术(shu)(shu)野(ye)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)肤的(de)无菌准(zhun)备(bei)(bei)(bei)及(ji)切口(kou)愈(yu)合(he)并无影(ying)响(xiang)。外(wai)科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)(shu)前(qian)备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)时一般不(bu)剃(ti)(ti)除(chu)长(zhang)1cm以(yi)内的(de)汗(han)毛(mao)(mao)。对(dui)长(zhang)1cm以(yi)上且可(ke)能进入(ru)切口(kou)形成(cheng)异物的(de)汗(han)毛(mao)(mao)在(zai)术(shu)(shu)前(qian)半(ban)小时予以(yi)剃(ti)(ti)除(chu)。换(huan)言(yan)之(zhi)，不(bu)剃(ti)(ti)毛(mao)(mao)也能达到备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)的(de)目的(de)。研(yan)究认(ren)为。备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)刀主要用于(yu)手(shou)(shou)术(shu)(shu)前(qian)去除(chu)手(shou)(shou)术(shu)(shu)部(bu)位的(de)毛(mao)(mao)发(fa)，以(yi)减少(shao)传染(ran)的(de)风险，通常在(zai)医疗场合(he)使(shi)用。B型备(bei)(bei)(bei)皮(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)(pi)刀

总(zong)的(de)来(lai)说，备皮刀在各种手术和(he)医疗场(chang)景中都有多方面的(de)应用，为医生(sheng)的(de)手术操作提供了必要的(de)帮助(zhu)。B型备皮刀

因本公司的(de)(de)(de)(de)备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)以(yi)无菌形式提供，所以(yi)备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)在医(yi)疗器械(xie)管(guan)理(li)类(lei)别上(shang)为(wei)(wei)Ⅱ类(lei)医(yi)疗器械(xie)。临(lin)床(chuang)上(shang)，为(wei)(wei)患者进(jin)行手术(shu)前(qian)，必须对患者的(de)(de)(de)(de)表皮(pi)(pi)进(jin)行清洁处理(li)，而患者表皮(pi)(pi)的(de)(de)(de)(de)毛发(fa)是首先要清洁的(de)(de)(de)(de)对象，因为(wei)(wei)毛发(fa)上(shang)面有很对微(wei)生物，如果不(bu)进(jin)行，对患者手术(shu)部(bu)位的(de)(de)(de)(de)表皮(pi)(pi)的(de)(de)(de)(de)清洁和消毒肯定(ding)是无效的(de)(de)(de)(de)或者是不(bu)彻底(di)的(de)(de)(de)(de)，对患者进(jin)行手术(shu)必然带来较高(gao)的(de)(de)(de)(de)风险，因此，备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)正是基于临(lin)床(chuang)用于手术(shu)前(qian)备(bei)(bei)皮(pi)(pi)而研发(fa)的(de)(de)(de)(de)产(chan)(chan)品。备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)作为(wei)(wei)一类(lei)医(yi)疗器械(xie)，在本公司已经合(he)法(fa)(fa)(fa)上(shang)市(shi)多年，因国家法(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)规(gui)(gui)的(de)(de)(de)(de)调整，按食品药品监督管(guan)局的(de)(de)(de)(de)相关法(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)规(gui)(gui)的(de)(de)(de)(de)规(gui)(gui)定(ding)，备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)已经升(sheng)为(wei)(wei)二类(lei)产(chan)(chan)品，因此按照《医(yi)疗器械(xie)注册管(guan)理(li)办法(fa)(fa)(fa)》的(de)(de)(de)(de)规(gui)(gui)定(ding)，本次备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)按拟上(shang)市(shi)注册申(shen)报。备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)由刀(dao)架、刀(dao)片(pian)和顶盖组成(cheng)；按刀(dao)片(pian)的(de)(de)(de)(de)不(bu)同(tong)，分为(wei)(wei)单刃和双刃两种。备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)刀(dao)架采用符合(he)GB/T12671-2008规(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)聚(ju)苯乙(yi)烯树(shu)脂制(zhi)成(cheng)；备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)刀(dao)片(pian)采用符合(he)GB/T3527规(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)刮脸刀(dao)片(pian)冷轧钢带材料(liao)制(zhi)成(cheng)。B型备(bei)(bei)皮(pi)(pi)刀(dao)

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