高(gao)效过(guo)滤器(qi)，导致(zhi)边框泄(xie)漏的(de)(de)因素(su)：过(guo)滤器(qi)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)性(xing)能(neng)(neng)退(tui)(tui)化。在制药应用(yong)中，有观察结(jie)果显(xian)示，过(guo)滤器(qi)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)材料(liao)会降(jiang)解(jie)(jie)为可流(liu)动、粘稠的(de)(de)材料(liao)，而不是一(yi)种(zhong)(zhong)的(de)(de)固(gu)体凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)。这(zhei)种(zhong)(zhong)行为在业界得(de)到了(le)大(da)量的(de)(de)研究，是导致(zhi)这(zhei)种(zhong)(zhong)失败模(mo)式的(de)(de)几个(ge)因素(su)之一(yi)。这(zhei)种(zhong)(zhong)失败主要是由于不受控的(de)(de)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)成分扩(kuo)散到凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)表面。因此，这(zhei)种(zhong)(zhong)迁移是凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)性(xing)能(neng)(neng)的(de)(de)退(tui)(tui)化；从(cong)技(ji)术上讲，它(ta)不是粘结(jie)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)聚(ju)合(he)(he)物(wu)的(de)(de)降(jiang)解(jie)(jie)，因为聚(ju)合(he)(he)物(wu)键没有断裂。过(guo)滤器(qi)制造商都开发了(le)自己的(de)(de)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)系(xi)统，以降(jiang)低(di)这(zhei)种(zhong)(zhong)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)性(xing)能(neng)(neng)下(xia)降(jiang)模(mo)式的(de)(de)风险，建议与过(guo)滤器(qi)供(gong)应商合(he)(he)作，了(le)解(jie)(jie)适合(he)(he)特(te)定应用(yong)的(de)(de)凝(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)系(xi)统和过(guo)滤器(qi)设(she)计。恩(en)(en)黉科技(ji)提供(gong)气溶(rong)胶(jiao)(jiao)发生器(qi)、气溶(rong)胶(jiao)(jiao)光度(du)计租(zu)(zu)赁(lin)服务，可帮助您解(jie)(jie)决验证(zheng)检测仪器(qi)投入(ru)高(gao)，后期维护(hu)难等问题。欢迎(ying)来电(dian)咨询恩(en)(en)黉科技(ji)主营(ying)坡度(du)计租(zu)(zu)赁(lin)，若有需要，欢迎(ying)来电(dian)咨询。徐(xu)州纯蒸汽检测设(she)备(bei)租(zu)(zu)赁(lin)

高(gao)效过滤器(qi)(qi)(qi)，导(dao)致(zhi)(zhi)边框(kuang)泄(xie)漏(lou)的(de)(de)(de)因(yin)素：过滤器(qi)(qi)(qi)凹槽凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)量(liang)不(bu)足。在(zai)一些情况下，从工厂交(jiao)付的(de)(de)(de)HEPA/ULPA过滤器(qi)(qi)(qi)，其凹槽中的(de)(de)(de)凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)量(liang)不(bu)足，因(yin)此(ci)刀刃不(bu)能充分(fen)插(cha)入凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)，导(dao)致(zhi)(zhi)空气旁路泄(xie)漏(lou)。凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)粘(zhan)(zhan)附性丧(sang)失。凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)粘(zhan)(zhan)附力丧(sang)失不(bu)是(shi)常见的(de)(de)(de)失效模式。如果凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)接触的(de)(de)(de)表(biao)面(mian)受到异物或(huo)油的(de)(de)(de)污染(ran)，凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)与其他表(biao)面(mian)之间(jian)的(de)(de)(de)粘(zhan)(zhan)附可能会受到影(ying)响。凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)混合比例(li)，或(huo)凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)本身的(de)(de)(de)其他生产错误或(huo)缺陷(xian)，可能导(dao)致(zhi)(zhi)表(biao)面(mian)溢出和渗(shen)出的(de)(de)(de)未结合的(de)(de)(de)成分(fen)，可能会干扰凝(ning)(ning)(ning)胶(jiao)(jiao)(jiao)的(de)(de)(de)表(biao)面(mian)粘(zhan)(zhan)附（粘(zhan)(zhan)性）。恩黉科技提(ti)供气溶(rong)胶(jiao)(jiao)(jiao)发生器(qi)(qi)(qi)、气溶(rong)胶(jiao)(jiao)(jiao)光度(du)计租赁(lin)(lin)服务，可帮(bang)助您解决验证检测仪器(qi)(qi)(qi)投入高(gao)，后期维护难等问题。欢迎来(lai)电(dian)咨询(xun)(xun)无锡压缩空气检测设备租赁(lin)(lin)厂家恩黉科技主营工业内窥镜租赁(lin)(lin)，若有需要，欢迎来(lai)电(dian)咨询(xun)(xun)。

灭(mie)菌验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)注意事项2：使用哪一(yi)(yi)(yi)(yi)种(zhong)(zhong)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)配置(zhi)(zhi)。需(xu)(xu)要(yao)考(kao)虑的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)因(yin)(yin)素(su)是选择固(gu)定装(zhuang)(zhuang)(zhuang)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)还是可(ke)变(bian)的(de)(de)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)。在(zai)(zai)验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)和操作灵活性(xing)之间需(xu)(xu)要(yao)一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)权衡- 你(ni)是否(fou)验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)大(da)小(xiao)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)以(yi)(yi)增加(jia)生产的(de)(de)灵活性(xing)？下(xia)面是需(xu)(xu)要(yao)考(kao)虑的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)(yi)些典型装(zhuang)(zhuang)(zhuang)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)模(mo)(mo)式(shi)(shi)：固(gu)定装(zhuang)(zhuang)(zhuang)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)/固(gu)定位(wei)置(zhi)(zhi)模(mo)(mo)式(shi)(shi)意味着,任何待灭(mie)菌装(zhuang)(zhuang)(zhuang)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)将以(yi)(yi)完全相同的(de)(de)方式(shi)(shi)放置(zhi)(zhi)在(zai)(zai)室内。在(zai)(zai)标准作业流程（SOP）中(zhong)应有(you)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)配置(zhi)(zhi)的(de)(de)图表(biao)，因(yin)(yin)此(ci)操作者可(ke)以(yi)(yi)在(zai)(zai)脑(nao)海中(zhong)再现每一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)运行(xing)过(guo)程的(de)(de)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)。这(zhei)种(zhong)(zhong)情(qing)况要(yao)求至少验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)运行(xing)3循环，但负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)配置(zhi)(zhi)没(mei)有(you)灵活性(xing)。固(gu)定负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)/可(ke)变(bian)位(wei)置(zhi)(zhi)模(mo)(mo)式(shi)(shi) 指负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)在(zai)(zai)高(gao)压灭(mie)菌器(qi)内的(de)(de)位(wei)置(zhi)(zhi)是可(ke)变(bian)的(de)(de)。在(zai)(zai) SOP 中(zhong)只需(xu)(xu)一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)列表(biao)。在(zai)(zai)测试运行(xing)过(guo)程中(zhong)，验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)运行(xing)应通过(guo)轮换负(fu)(fu)荷物品逐个(ge)(ge)位(wei)置(zhi)(zhi)论(lun)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)不(bu)(bu)同位(wei)置(zhi)(zhi)的(de)(de)等效性(xing)。如果(guo)经过(guo) 3 个(ge)(ge)run的(de)(de)验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)明(ming)了位(wei)置(zhi)(zhi)的(de)(de)等效性(xing)那就(jiu)可(ke)以(yi)(yi)停止。固(gu)定负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)/可(ke)变(bian)位(wei)置(zhi)(zhi)的(de)(de)模(mo)(mo)式(shi)(shi)给操作者操作高(gao)压灭(mie)菌器(qi)时(shi)(shi)带来(lai)灵活性(xing)。针对(dui)包含不(bu)(bu)同物品的(de)(de)大(da)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)来(lai)说(shuo)，这(zhei)样可(ke)以(yi)(yi)节省时(shi)(shi)间。可(ke)变(bian)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)配置(zhi)(zhi) 指腔(qiang)(qiang)室内物品种(zhong)(zhong)类(lei)和/或数量不(bu)(bu)固(gu)定。验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)运行(xing)时(shi)(shi)必(bi)须表(biao)明(ming)此(ci)循环周期可(ke)以(yi)(yi)满足大(da)和小(xiao)两个(ge)(ge)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)模(mo)(mo)式(shi)(shi)。小(xiao)负(fu)(fu)载(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)测试高(gao)压灭(mie)菌器(qi)腔(qiang)(qiang)室一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)物品，必(bi)须证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)明(ming)其是难灭(mie)菌的(de)(de)一(yi)(yi)(yi)(yi)个(ge)(ge)物品。恩黉科技提(ti)供(gong)KAYEAVS温度验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)仪、无线温度探头的(de)(de)租赁服(fu)务。帮助您解决验(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)难题。

蒸汽(qi)灭(mie)菌的常见错误(wu):

常见蒸汽灭菌柜(ju)的大多数程序和操(cao)作错误都与蒸汽灭菌的基(ji)本(ben)原理有关。

袋装(zhuang)和/或严密包裹的物品(pin)紧(jin)实地装(zhuang)载在腔室(shi)内。

这样， 预(yu)(yu)(yu)真(zhen)(zhen)空(kong)阶段(duan)后空(kong)气可(ke)能仍然滞(zhi)留在(zai)物(wu)品中(zhong)，阻碍了灭菌。物(wu)品不(bu)应(ying)过度(du)包裹，且(qie)应(ying)在(zai)物(wu)品间留有(you)足够的(de)(de)(de)空(kong)间。 预(yu)(yu)(yu)真(zhen)(zhen)空(kong)和压(ya)力(li)脉动(dong)(dong)必(bi)须(xu)正确(que)地设定，以完全排(pai)除(chu)装(zhuang)(zhuang)载内的(de)(de)(de)空(kong)气。通常， 应(ying)该(gai)程序(xu)设定达到 28 in (711 mm)汞柱(zhu)((1.0 psia or 6.9kPa (绝压(ya)))真(zhen)(zhen)空(kong)且(qie)四次(及以上)预(yu)(yu)(yu)真(zhen)(zhen)空(kong)脉动(dong)(dong)，以确(que)保装(zhuang)(zhuang)载情况(kuang)下空(kong)气排(pai)除(chu)充分。有(you)些非常密集的(de)(de)(de)装(zhuang)(zhuang)载在(zai)预(yu)(yu)(yu)调节(jie)真(zhen)(zhen)空(kong)峰值时可(ke)能需要(yao)一段(duan)较短（ 2-5min）的(de)(de)(de)保持(chi)时间，从而排(pai)除(chu)滞(zhi)留的(de)(de)(de)空(kong)气。预(yu)(yu)(yu)调节(jie)真(zhen)(zhen)空(kong)脉动(dong)(dong)应(ying)设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压(ya)))。预(yu)(yu)(yu)调节(jie)压(ya)力(li)脉动(dong)(dong)可(ke)能造成(cheng)暴(bao)露阶段(duan)前几分钟时的(de)(de)(de)过热(re)和温度(du)稳定困(kun)难(nan)。

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灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)验证(zheng)(zheng)注意事(shi)项 1：选择(ze)正(zheng)确(que)的(de)(de)(de)灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)周期(qi)。有(you)(you)三种基本(ben)类(lei)型(xing)的(de)(de)(de)灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)周期(qi)。根据待灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)物质的(de)(de)(de)类(lei)型(xing)进(jin)行(xing)选择(ze)。坚(jian)硬(ying)装(zhuang)载（真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)），适(shi)用于(yu)那(nei)些易于(yu)灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)的(de)(de)(de)物质，因为(wei)(wei)排出(chu)空(kong)(kong)(kong)(kong)气和(he)(he)蒸(zheng)汽(qi)穿透对这些物质是高(gao)度(du)(du)有(you)(you)效的(de)(de)(de)。例(li)如(ru)：敞开的(de)(de)(de)玻璃(li)器皿和(he)(he)大口径的(de)(de)(de)管道。典型(xing)的(de)(de)(de)坚(jian)硬(ying)物品灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)循(xun)环(huan)在(zai)(zai)通入蒸(zheng)汽(qi)达到(dao)设定灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)温(wen)度(du)(du)前需要达到(dao)一个真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)度(du)(du)。包(bao)裹物品（真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)），用于(yu)灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)困(kun)难的(de)(de)(de)物品，因为(wei)(wei)和(he)(he)坚(jian)硬(ying)品比起来(lai)排出(chu)空(kong)(kong)(kong)(kong)气和(he)(he)蒸(zheng)汽(qi)穿透更难实现。例(li)如(ru)，有(you)(you)盖子的(de)(de)(de)空(kong)(kong)(kong)(kong)瓶(ping)（玻璃(li)或塑料(liao)），洁净服(fu)，长软管/管子，抽(chou)气过(guo)滤器，进(jin)/出(chu)口小的(de)(de)(de)便携式容(rong)器。一个典型(xing)的(de)(de)(de)包(bao)裹品灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)循(xun)环(huan)在(zai)(zai)灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)前至(zhi)少进(jin)行(xing)3次抽(chou)真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)。灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)后通过(guo)真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)将负载中的(de)(de)(de)蒸(zheng)汽(qi)抽(chou)走。液体(ti)（非真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)），一般含有(you)(you)液体(ti)的(de)(de)(de)物品不能有(you)(you)大的(de)(de)(de)真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)度(du)(du)，否则(ze)液体(ti)会溢出(chu)。针(zhen)对液体(ti)来(lai)说(shuo)高(gao)压灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)锅(guo)循(xun)环(huan)是在(zai)(zai)没有(you)(you)真(zhen)空(kong)(kong)(kong)(kong)度(du)(du)的(de)(de)(de)情况下(xia)加热和(he)(he)冷却。蒸(zheng)汽(qi)进(jin)入腔(qiang)室顶部(bu)(bu)置换(huan)空(kong)(kong)(kong)(kong)气，空(kong)(kong)(kong)(kong)气推入腔(qiang)室的(de)(de)(de)底部(bu)(bu)并排出(chu)。选择(ze)正(zheng)确(que)灭(mie)菌(jun)(jun)(jun)循(xun)环(huan)的(de)(de)(de)步骤。恩黉科技(ji)(ji)提供KAYEAVS温(wen)度(du)(du)验证(zheng)(zheng)仪、无线温(wen)度(du)(du)探头(tou)的(de)(de)(de)租(zu)赁(lin)服(fu)务。帮助您解决(jue)验证(zheng)(zheng)难题。恩黉科技(ji)(ji)主营数字温(wen)湿度(du)(du)计租(zu)赁(lin)，若有(you)(you)需要，欢迎来(lai)电咨(zi)询。江西红外(wai)转速计租(zu)赁(lin)

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